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ENSAYO DE FASE 2B, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA INTRAMUSCULAR CONTRA EL NOROVIRUS HIL-214 EN NIÑOS SANOS DE 5 MESES DE EDAD EN EL MOMENTO DE LA VACUNACIÓN INICIAL.
Investigadores Principales
Co-Investigadores
Line of works
Fuente de financiamiento
Hillevax Inc. Boston, MA, Estados Unidos de NorteAmerica
Etapa del proyecto
En Ejecución
Descripción
El norovirus es una de las causas más importantes de diarrea y vómitos que afecta a niños y adultos en el mundo. En Perú, el norovirus se asocia a un 40% de niños que llegan a la emergencia de hospitales en Lima para ser rehidratados. Este estudio clínico, que se viene haciendo en varios países, va a evaluar si los niños de 4.5 a 5.5 meses de edad que reciban dos dosis de la vacuna (inyección en la pierna) contra el norovirus (pedazos de virus muertos, que no son infecciosos) tienen menos diarrea y/o vómitos por norovirus considerados de moderada a severa intensidad que los niños que reciban dos dosis de agua destilada (placebo), desde que fueron vacunados hasta cumplir 24 meses de edad. También se evaluará la respuesta inmune a la vacuna en muestras de sangre antes y después de vacunar, así como las reacciones que pueden darse a la vacuna. En total van a participar alrededor de 3,000 niños a nivel mundial, y en Perú, alrededor de 500 niños, cuyos padres hayan aceptado que participen firmando un formato de consentimiento informado. Serán atendidos en el Consultorio San Carlos del IIN, en San Juan de Lurigancho, Lima.
Resultados
El estudio esta en ejecución. No se sabrá de ningún resultado hasta que se termine su seguimiento, para no influenciar la evaluación de la vacuna (estudio doble ciego).
Enlace
Hillevax: Advancing the development of a vaccine to protect against norovirus infection, the most common viral cause of acute gastroenteritis worldwide.
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Investigadores Principales
Line of works
Fuente de financiamiento
Nutritional Research Institute
Descripción
CENTRO DE PROMOCIÓN DE LA SALUD Y NUTRICIÓN (CEPROSANU) | CEPROSANU | CLAUDIO LANATA / KATHERINE CURI | FEBRERO 2022 |
COMMUNITY TRIAL ABOUT EGG CONSUMPTION WITH COMPLEMENTARY MEALS, FOCUSING ON ITS EFFECTS ON GROWTH, DEVELOPMENT, ANAEMIA AND MICRONUTRIENT STATUS IN PERUVIAN INFANTS. | SIGHT AND LIFE FOUNDATION | NELLY ZAVALETA | ABRIL 2022 |
NUTRITION, LIFESTYLE, GENES AND METABOLOME – A BIOSOCIAL COHORT STUDY OF OBESITY AND ITS CONSEQUENCEES FOR NON-COMMUNICABLE DISEASES IN YOUNG ADULTS FROM URBAN PERÚ. | GRUPO DE ANÁLISIS PARA EL DESARROLLO (GRADE) | KATHERINE CURI | MAYO 2022 |
EFFECT OF ALTITUDE ON IRON ABSORPTION FROM BIOFORTIFIED POTATOES IN PERU | ETH | REYNA LIRIA | JUNIO 2022 |
“FACTORES QUE DESCRIBEN LA INFLUENCIA DE LAS REDES SOCIALES EN EL CUMPLIMIENTO DEL ESQUEMA DE VACUNACIÓN CONTRA EL VPH DURANTE LAS CAMPAÑAS DE INMUNIZACIÓN EN PERÚ” | MERCK SHARP & DOHME | KARIN ALANIA | MAYO 2021 |
“ESTUDIO DE FASE 2B/3, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MK-1654 EN LACTANTES SANOS NACIDOS A TÉRMINO Y PREMATUROS” | MERCK SHARP & DOHME | TEOBALDO HERRERA MARY PENNY | MARZO 2021 |
1 CHIKV-DIAGNOSTIC TEST DEVELOPMENT-PERÚ-SERUM | EVOTEC ID (LYON) SAS | JUANA DEL VALLE MENDOZA | ENERO 2021 |
NIÑOS DEL MILENIO: YOUNG LIVES PERU | OXFORD UNIVERSITY | MARY PENNY / KATHERINE CURI | JULIO 2021 |
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